規格:100μg/撳,100撳/瓶;
200μg/撳,100撳/瓶。
環索奈德氣霧劑(威菲寧TM)是一種新型、非鹵化的吸入劑型糖皮質激素平喘藥,用于治療成人及12歲以上青少年的支氣管哮喘,臨床效果確切,安全可靠。
產品優勢一:療效確切,安全可靠
藥效學:環索奈德是新一代的吸入型非鹵化糖皮質激素,具有強局部抗炎作用。它是一個脂質前體,它在胞內代謝成活性單位,然后與胞漿的GR相結合。作為一脂質前體,環索奈德自身與GR無很高的親和力。它被胞內的酯酶分解成活性成分,再與GR結合。一旦被活化,環索奈德就表現出高局部抗炎活性,并迅速分解成無活性的產物??诜锢枚鹊?。系統副作用和口咽部副作用都很小。
臨床有效性:對國內受試者接受環索奈德氣霧劑(1次/日,200微克/次)或吉舒Ò治療(2次/日,200微克/次)進行比較,在改善患者晨間PEF值、日間及夜間癥狀評分、日間和夜間萬托林的使用次數、PEF日間變異率和肺功能、哮喘控制測試方面均有明顯療效,且兩組療效相當,不具有統計學差異。說明吸入型環索奈德比每天一次與每天2次的布地奈德的效果相似。臨床試驗證實:環索奈德氣霧劑1次/日,2噴/次治療哮喘是有效而安全的。由于環索奈德氣霧劑只需要每天使用1次,因此,在療效相當的情況下,其使用比布地奈德更方便。
臨床安全性:對國內受試者接受環索奈德氣霧劑(1次/日,200微克/次)或吉舒Ò治療(2次/日,200微克/次)進行比較,環索奈德無嚴重不良事件發生,可能與藥物有關的不良事件多為咽干、咽癢,未見明顯的肝腎功能和心電圖異常,這與國外的報道一致。
產品優勢二:質量可控,質量控制標準國內領先
我公司環索奈德氣霧劑研究過程中,主要依據美國FDA對吸入制劑的指導原則《Guidance for Industry Metered Dose Inhaler (MDI) and Dry Powder Inhaler(DPI) Drug Products》對產品進行控制,該指導原則對氣霧劑的質量要求為目前全球領先水平,按照該指導原則,本項目為國內率先在氣霧劑質量標準中對氣霧劑噴霧模式和形態進行控制,粒徑分布按照美國藥典NGI方法測定。質量標準尚增加【乙醇含量】、【含量均勻度】、【每噴重量】等,大大增加了氣霧劑產品的質量可控性。所形成標準完全與國際上氣霧劑最新控制要求接軌,屬國內領先水平。
產品優勢三:氣霧劑型優勢,肺部疾病治療不可替代
藥用吸入式氣霧劑(MDIs)由于其速效、定位和避免胃腸道首過效應等優點一直是治療肺部疾病如哮喘和COPD的主要手段,可以認為是治療肺部疾病的主要手段的不可替代劑型。