依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《直接接觸藥品的包裝用材料和容器管理辦法》,保障藥包材產品質量,防止無注冊證或不合格藥包材產品流入市場,安徽省食品藥品監督管理局近期部署了藥包材生產專項檢查工作。
專項檢查的范圍是所有獲得藥包材注冊證產品的企業。檢查內容是企業執行藥包材生產現場考核通則的情況,重點檢查企業執行國家標準、工藝符合性、原輔材料來源、批生產記錄、批檢驗記錄等情況。
為保障專項檢查順利開展和起到實效,安徽省食品藥品監督管理局制定了《安徽省藥包材生產專項檢查工作方案》,明確了檢查的組織、人員職責、時間安排、檢查程序和檢查結果的處理,強調了檢查紀律。按照時間安排,首先由各藥包材生產企業對照《藥包材生產現場檢查考核評分明細表》(國家食品藥品監督管理局13號令附件)進行自查,于2008年4月中旬將《安徽省藥包材生產企業情況及自查報告》報省食品藥品監督管理局,安徽省食品藥品監督管理局將于2008年4月中旬舉辦專項檢查人員培訓班,以明確檢查任務,統一檢查標準,確定檢查人員分組。2008年5月中旬前將完成所有企業和產品的現場檢查工作。