注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

1.成人用藥： 本品成人每日推薦劑量如下： -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 比例 頭孢哌酮/舒巴坦(g) 頭孢哌酮(g) 舒巴坦(g) ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1:1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 上述劑量分等量，每12小時給藥一次。在嚴重感染或難治性感染時，本品的每日劑量可增加到8克（1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮和舒巴坦各4克）。病情需要時，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應等分，每12小時給藥一次。舒巴坦每日推薦最大劑量為4克。 肝功能障礙患者的用藥：參見注意事項部分。 2.腎功能障礙患者的用藥： 3.腎功能明顯降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分鐘）舒巴坦清除減少，應調整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15-30毫升/分鐘的患者每日舒巴坦最高劑量為1克（即本品最大劑量2.0克），分等量，每12小時注射一次。肌酐清除率<15毫升/分鐘的患者每日舒巴坦最高劑量為500毫克（即本品1.0克），分等量，每12小時注射一次。遇嚴重感染，必要時可單獨增加頭孢哌酮的用量。 在血液透析患者中，舒巴坦的藥物動力學特性有明顯改變。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析后，應給予一定劑量的頭孢哌酮/舒巴坦。 4.靜脈給藥： 1）采用間歇靜脈滴注時，本品每瓶用適量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化鈉溶液溶解（見下表），然后再用上述相同溶液稀釋至50-100毫升供靜脈滴注，滴注時間應至少為30-60分鐘。 盡管乳酸鈉林格注射液可作為本品靜脈注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過程。 2）采用靜脈推注時，本品應按上述方法溶解，靜脈推注時間至少應超過3分鐘。 使用/操作說明： 1）本品的溶解：2.0g規格的本品裝于耐壓小瓶中，其溶解所需水量及溶解后的濃度見下表： -------------------------------------------------------------------------- 總劑量(g) 等劑量的頭孢哌酮+舒巴坦(g) 水溶后的總容量(ml) 最大終濃度(mg/ml) ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.0 1.0+1.0 8.0 125+125 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 本品在頭孢哌酮和舒巴坦分別為10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升濃度范圍內，可與注射用水，5%葡萄糖注射液，生理鹽水，5%葡萄糖注射液和0.225%氯化鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉注射液等配伍。 2）乳酸鈉林格注射液 本品應使用滅菌注射用水進行溶解（參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分）。采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解，再用乳酸鈉林格注射液稀釋至舒巴坦的濃度為5毫克/毫升的溶液（用2毫升初配液稀釋至50毫升乳酸鈉林格注射液中或4毫升初配液稀釋至100毫升乳酸鈉林格注射液中）。

1.過敏反應 有報道，接受β-內酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發生嚴重的及偶可發生的致死性過敏反應。這些過敏反應更易發生在對多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發生過敏反應，應立即停藥并給予適當的治療。 嚴重過敏反應者，須給予腎上腺素急救以及保持呼吸道暢通、給氧、靜脈給予糖皮質激素、抗組胺藥等緊急處理。 2.肝功能障礙患者的用藥 頭孢哌酮主要經膽汁排泄。當患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時，頭孢哌酮的血清半衰期通常延長并且由尿中排出的藥量會增加。即使患者有嚴重肝功能障礙時，頭孢哌酮在膽汁中仍能達到治療濃度并且其半衰期延長2-4倍。 遇到嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時合并腎功能障礙時，可能需要調整用藥劑量。 同時合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者，應監測頭孢哌酮的血清濃度，根據需要調整用藥劑量。對這些患者如未密切監測本品的血清濃度，頭孢哌酮的每日劑量不應超過2克。 血液透析時，頭孢哌酮血清半衰期可略縮短，因此血液透析時，給藥時間應另行安排。 3.一般注意事項 與其他抗生素一樣，少數患者使用頭孢哌酮治療后出現了維生素K缺乏，這種現象可能與合成維生素的腸道菌群受到抑制有關，可能存在的上述危險患者包括營養不良、吸收不良（如肺囊性纖維化患者）和長期靜脈輸注高營養制劑的患者。應監測上述這些患者以及接收抗凝血藥治療患者的凝血酶原時間，需要時應另外補充維生素K。 與其他抗生素一樣，長期使用本品可引起不敏感細菌過度生長。因此在治療過程中應仔細觀察患者的病情變化。 與其他全身應用的抗生素一樣，建議在療程較長時應定期檢查患者是否存在各系統器官的功能障礙，其中包括腎臟、肝臟和血液系統。這一點對新生兒，尤其是早產兒特別重要。 4.對駕駛和操作機器能力的影響 頭孢哌酮/舒巴坦臨床應用經驗表明，本品與患者駕駛和操作機器能力的損害無明確相關。 5.配伍禁忌 本品可與滅菌注射用水，5%葡萄糖注射液，注射生理鹽水，含0.225%氯化鈉的5%葡萄糖和含0.9%氯化鈉的5%葡萄糖溶液等配伍。 應避免直接使用乳酸林格氏溶液或2%鹽酸利多卡因溶液配制本品，因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀釋法，即先用注射用水進行最初的溶解，再用乳酸鈉林格溶液稀釋，可制備成最終舒巴坦濃度為5mg/ml的注射液。本品也可先用注射用水溶解，再用2%鹽酸利多卡因進一步稀釋至0.5%鹽酸利多卡因注射液，但含利多卡因的溶液不能做靜脈注射用。 本品注射液不可與氨基糖苷類注射液直接混合，因存在物理性配伍禁忌。如必須用本品與氨基糖苷類聯合治療時，可采用序貫間歇靜脈輸注法，本品與氨基糖苷類的白天用藥間隔時間應盡量延長。各劑量輸注間應采用足量的適宜稀釋液灌洗靜脈輸注管，也可采用另一根單獨的靜脈輸注管。